2019年11月21日
 
协会动态
国家市场监督管理总局发布公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》等三个征求意见稿意见!
国家市场监督管理总局发布公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》等三个征求意见稿意见!
作者:中国生化制药工业协会 日期:2019-10-15

2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,于2019年9月30日通过国家药品监督管理局网站向社会公开征求意见。根据各方意见建议,国家药监局组织对三部规章进一步修改完善后,再次通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见。欢迎各有关单位或个人提出修改意见,并于2019年11月14日前反馈。
意见请发协会邮箱 chinabpia@163.com ,我们会整理好提交国家局。完善后的文件请见附件!

本次发布的三个征求意见稿是即将在12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》的配套文件。体现了"四个最严"精神,坚持重点治乱,强化以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,代表着一个监管"新时代"的开启。



附件下载:《药品注册管理办法(征求意见稿)》_5576.pdf
     《药品注册管理办法(征求意见稿)》起草说明_1434.pdf
     药品生产监督管理办法(征求意见稿)_6819.pdf
     《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》起草说明_1158.pdf
     药品经营监督管理办法(征求意见稿)_6510.pdf
     《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》起草说明_3262.pdf
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