行业动态

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2019年12月08日

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国内动态

2017-11-08总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定（征求意见稿）》意见

2017-11-01限制使用药品目录（2017新版国家医保）

2017-10-20浅谈抗体生产细胞株质量控制

2017-10-18《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）

2017-10-18 总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

2017-10-18CFDA发布GMP新附录

2017-10-10总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知

2017-10-09FDA 打开重组 DNA 肽仿制合成的大门

2017-10-09中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017-09-29多肽原料药需求增长迅速，发达国家仍处于垄断地位

2017-09-26BE机构第三方评估市场决定！100号官方解读出台了

2017-09-19复星医药收购Gland74%股权，构建制剂国际化平台

2017-08-30总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）

2017-08-28总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

2017-08-28数据管理有法可议了，总局《药品数据管理规范征求意见稿发布》

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